樂居財經鄧如菲3月23日,哈爾濱思哲睿智能醫療設備股份有限公司(以下簡稱“思哲睿”)披露首次公開發行股票并在科創板上市申請文件的審核問詢函之回復報告。
根據招股說明書,公司尚未盈利且存在大額累計虧損,發行人康多機器人SR1000面臨商業化推廣,康多機器人SR1500、SR2000處于型式檢驗階段,其余四款產品正處于產品樣機開發階段,且公司新建廠房工程,資金需求持續增加。
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據此要求結合商業化推廣、研發管線、廠房建設等情況,分析公司目前貨幣資金是否充足、賬面資金是否存在受限情形,未來公司擬融資的具體方式和計劃。
公告回復稱,報告期內,公司歸屬于母公司股東的凈利潤分別為-3,228.89萬元、-6,663.26萬元和-27,066.93萬元,扣除非經常性損益后歸屬于母公司股東的凈利潤分別為、-3,838.17萬元、-7,832.83萬元和-24,997.65萬元。截至報告期末,發行人未分配利潤為-29,278.51萬元。
2023年至2025年,發行人預計資金需求如下:
未來三年,公司預計資金需求較大。公司將主要通過新增銀行貸款、股權融資及核心產品的商業化來獲得資金,以滿足持續擴大的資金需求。具體情況如下:
截至2022年12月31日,發行人賬面貨幣資金余額為人民幣2.30億元,賬面資金不存在受限情況。發行人廠房建設已基本完工,土地、廠房及設備等主要資產不存在抵押擔保、質押擔保的情況,信用狀況良好。
公司核心產品康多機器人SR1000已完成泌尿外科上尿路注冊臨床試驗并于2022年6月獲得第三類醫療器械注冊證。SR1000在泌尿外科下尿路的注冊臨床試驗已于2022年8月完成,并于2023年2月獲得國家藥監局批準并完成適應證變更,目前SR1000可適用于泌尿外科腹腔鏡手術操作。此外,SR1000在婦科、普外科的注冊臨床試驗也已啟動,目前處于受試者入組階段。發行人產品商業化工作有序開展,SR1000已于2023年起產生收入,為發行人帶來穩定的現金流入。
此外,發行人正在申請在上海證券交易所科創板首次公開發行股票并上市,如果發行人順利上市,也將通過資本市場融資補充公司資本金,用于支持公司商業化推廣、研發管線、產業化建設。
綜上所述,結合商業化推廣、研發管線、產業化建設等情況,并考慮潛在的融資渠道,發行人目前的貨幣資金能滿足未來一定可預測期間內的運營需求。
思哲睿是一家專注于手術機器人研發、生產和銷售的高新技術企業,致力于為醫生打造智能手術工具,為患者提供綜合診療方案,讓各類外科手術更精準、更便捷。在手術機器人領域形成了一系列核心技術和獨創性成果,研發構建了腔鏡手術機器人、經尿道柔性手術機器人、經口腔手術機器人、人工耳蝸手術機器人、脊柱內鏡手術機器人等豐富的手術機器人產品矩陣,適用于泌尿外科、婦科、普外科、胸外科、耳鼻咽喉頭頸外科、骨科等科室。
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